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一套完整的(de)魯爾圓錐接頭綜合性能測試儀3Q認證驗證方案，將包括 3個部分，即IQ，安(an)(an)裝(zhuang)確(que)認(Installation Qualification)，確(que)認儀器(qi)文(wen)件(jian)、部件(jian)及安(an)(an)裝(zhuang)過程。OQ，運(yun)(yun)(yun)行(xing)確(que)認(Operational Qualification)，確(que)認儀器(qi)在(zai)空轉狀態下，在(zai)操作(zuo)的(de)極限(xian)范圍內能(neng)(neng)作(zuo)正常的(de)運(yun)(yun)(yun)轉。PQ，性(xing)(xing)能(neng)(neng)確(que)認(Performance Qualification)，確(que)認儀器(qi)載樣運(yun)(yun)(yun)行(xing)下是(shi)否符合標準規定。3Q，是(shi)指以(yi)上 IQ(安(an)(an)裝(zhuang)確(que)認)、OQ(運(yun)(yun)(yun)行(xing)確(que)認)、PQ(性(xing)(xing)能(neng)(neng)確(que)認)。也就是(shi)說(shuo)實(shi)驗室儀器(qi)驗證是(shi)從(cong) IQ(安(an)(an)裝(zhuang)確(que)認)做(zuo)起，再做(zuo) OQ(運(yun)(yun)(yun)行(xing)確(que)認)、PQ(性(xing)(xing)能(neng)(neng)確(que)認)，就完成(cheng)了一(yi)套儀器(qi)驗證的(de)整套資料。
儀器類別簡介及驗證儀器分類：
根據制藥行業生產品種的不同，從劑型上分，有粉針劑、原料藥、固體制劑等，而不同的藥品也有不同的檢測項目，對實驗室儀器來說，主要是為滿足藥品檢測為準備，因此大體上分為以下圖片中的幾類。根據儀器分類，，簡單分成了 3 類：對于簡單儀器，比如：電爐、超聲波清洗器等是不需要進行驗證的，因為儀器本身簡單，且對試驗結果不能產生直接的影響，因此此類儀器可以省略驗證。對于一般儀器，比如：pH 計、天平等不是精密儀器，但儀器狀態又對試驗結果能產生直接的影響，因此此類儀器需要做 3Q 驗證，但可以簡略來做，就是做：IOQ、PQ，即把 IQ(安裝確認)和 OQ(運行確認)合成一個步驟來做。而精密儀器，比如液相色譜儀、氣相色譜儀、魯爾圓錐接頭綜合性能測試儀等精密儀器，3Q驗證要做全，即：IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)全做。
儀器驗證不是一個新話題，但對于實驗室來說卻是一個新的內容。做好3Q認證對產品的安全性及合規性有重要意義，同時這是良好生產規范（GMP）的一部分，GMP主要用于醫藥或其相關的行業，如醫藥中間體、藥學分析實驗室等。幾者之間，對于一個醫藥行業實驗室而言，3Q認證是其對實驗室檢測設備的確認其狀態的工作，是GMP認證的基礎。制造商和實驗室可以通過該實踐確保其設備提供一致的質量。它減少了錯誤的余量，因此產品質量可以保持在行業標準或監管機構的要求范圍內。
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