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新一代藥品(pin)穩定試(shi)(shi)驗設備，集公司多(duo)年設計(ji)和生產經驗，引進消化國外先進技術。突破現有藥品(pin)試(shi)(shi)驗箱缺陷(xian)，是藥廠GMP認證的優選設備。
新一代藥(yao)品(pin)穩(wen)定(ding)試(shi)驗(yan)設(she)備，集公司多年設(she)計和生產經驗(yan)，引(yin)進消(xiao)化國外先進技術。突破現有藥(yao)品(pin)試(shi)驗(yan)箱缺陷，是(shi)藥(yao)廠(chang)GMP認證的優選設(she)備。
一、產品用途(tu)：
以科(ke)學的方法創造(zao)一個對藥(yao)品(pin)失效評測需長時間穩(wen)定的溫(wen)度、濕度環(huan)境(jing)和光(guang)照環(huan)境(jing)，適用于制藥(yao)企業對藥(yao)品(pin)及新藥(yao)的加(jia)速試(shi)驗(yan)、長期試(shi)驗(yan)、高濕試(shi)驗(yan)和強光(guang)照射試(shi)驗(yan)，是制藥(yao)企業進行藥(yao)品(pin)穩(wen)定性試(shi)驗(yan)選擇方案。
二、產品特點：
1、人性化設計
（1）順(shun)應(ying)世(shi)界環保(bao)潮流(liu)、全新無氟設計，高效率、低能耗、促進節能，使你始終走在健(jian)康(kang)生活的前沿。
（2）微電腦控制(zhi)器(qi)，控制(zhi)穩(wen)定、準確、可靠，采用304不銹鋼內膽，四(si)角半(ban)圓弧形，易清潔,便于(yu)操作。
（3）獨(du)特風道(dao)循環，確保工作室內部(bu)風力分布均(jun)勻。箱體左側有一直徑25mm的測試孔(kong)。
2、連續(xu)(xu)運(yun)行保證(zheng)：兩套進口壓縮(suo)機自動切換，確保藥品試驗(yan)長時間(jian)連續(xu)(xu)運(yun)行不發生故障。
3、品質保(bao)證(zheng)：溫濕度控制器(qi)、壓縮機(ji)、循環(huan)風機(ji)等關(guan)鍵零部(bu)件(jian)均(jun)采(cai)用進(jin)口產品，具備長時間運行穩定、安全、可靠(kao)等特點(dian)。
4、安全(quan)功能(neng)：獨立(li)限溫(wen)報(bao)警系(xi)統，能(neng)聲光報(bao)警提示(shi)操作者，保證實驗室妄全(quan)運行不發(fa)生意外。溫(wen)度偏低或偏離(li)及(ji)超溫(wen)報(bao)警。
5、進口濕度傳(chuan)感(gan)器：選用能在高溫(wen)狀態運行的濕度傳(chuan)感(gan)器，避免(mian)干濕球濕帶(dai)(dai)頻繁(fan)更換帶(dai)(dai)來的煩惱。
6、紫(zi)外殺(sha)菌(jun)(jun)系(xi)統（選(xuan)配）：紫(zi)外殺(sha)菌(jun)(jun)燈(deng)置于箱(xiang)內后(hou)壁(bi)，可定期對箱(xiang)體內部進行消(xiao)毒，可有效(xiao)殺(sha)滅箱(xiang)體內循(xun)環空氣和增濕盤水蒸(zheng)氣的浮菌(jun)(jun)，從而有效(xiao)防止藥品試驗期間(jian)的污染。
7、光(guang)照(zhao)度(du)自動監測和控制（選配）：改(gai)進(jin)穩(wen)定試驗箱光(guang)照(zhao)度(du)無(wu)法(fa)監測和控制的(de)(de)缺陷，采用光(guang)傳感器進(jin)行監測并無(wu)級可調減(jian)少由(you)于燈管的(de)(de)老化造成光(guang)照(zhao)度(du)衰減(jian)和試驗誤差。
8、資(zi)料記錄(lu)與故(gu)障(zhang)診(zhen)斷(duan)顯示：當試(shi)(shi)驗(yan)(yan)箱發生故(gu)障(zhang)，動態(tai)顯示屏會出現故(gu)障(zhang)信息，試(shi)(shi)驗(yan)(yan)箱運行故(gu)障(zhang)一目了(le)然。可連接打印機(ji)或485通訊接口，用電腦和打印機(ji)記錄(lu)溫度和時間曲線，為試(shi)(shi)驗(yan)(yan)過程數(shu)據儲存與回放提(ti)供有力保證。
9、可程(cheng)式觸摸屏控制器（選(xuan)配）
（1）采用超大屏幕(mu)觸(chu)摸式熒幕(mu)畫面，熒幕(mu)操作簡(jian)單，程式編輯容易。
（2）控制器(qi)操(cao)作界面設中英文可供(gong)選(xuan)擇，即時運轉曲線圖可由(you)屏(ping)幕顯示(shi)。
（3）具有1 00組程式1 000段999循環步驟(zou)的容量，每段時間設定最大值(zhi)為99小(xiao)時59分。
（4）資料及(ji)試驗(yan)條(tiao)件輸入后，控(kong)制器具有(you)熒屏鎖(suo)定功能，避免人為觸摸而停機。
（5）具有P.I.D自動演算(suan)功能(neng)，可將溫(wen)濕度變化條件立即修正，使溫(wen)濕度控制更為(wei)精(jing)確穩(wen)定。
（6）具有RS-232或RS-485通(tong)訊界面，可在電腦上設計(ji)程式，監視試驗過程并執行開關機等功(gong)能。
三、滿足標準(zhun)：2015版藥典藥物穩定性(xing)試驗(yan)指導原則和G B/T10586-2006有(you)關條款制造(zao)
四、穩定(ding)(ding)性(xing)試(shi)(shi)驗條件(jian)：在(zai)(zai)(zai)ICH指(zhi)南中，在(zai)(zai)(zai)功能(neng)性(xing)、性(xing)能(neng)和文件(jian)方面，GMP和FDA定(ding)(ding)義了要求。歐洲、日(ri)本(ben)和美(mei)國同意制(zhi)定(ding)(ding)一(yi)個(ge)共用的(de)(de)穩定(ding)(ding)性(xing)試(shi)(shi)驗，這些試(shi)(shi)驗的(de)(de)目(mu)(mu)標是集合信息，作(zuo)為(wei)制(zhi)定(ding)(ding)一(yi)個(ge)關(guan)于原料或藥(yao)品(pin)穩定(ding)(ding)性(xing)的(de)(de)推薦(jian)，最(zui)終目(mu)(mu)標是在(zai)(zai)(zai)規(gui)定(ding)(ding)周(zhou)期(qi)中，證明藥(yao)品(pin)暴露在(zai)(zai)(zai)溫度(du)、濕度(du)、光照或綜合環境(jing)中的(de)(de)有效性(xing)。
五、長(chang)期(qi)留樣(yang)的穩定性試(shi)驗的儲藏(zang)條件(jian)：
溫度：+25℃±2℃
濕度：60+5%RH
時間：12個月
六(liu)、加速穩定(ding)性試驗的儲藏條(tiao)件
溫(wen)度(du)：+40℃±2℃
濕度：75+5%RH
時間：6個月
強(qiang)光照(zhao)射條件光照(zhao)度(du)：4500+500LX
七、技術參數：
（性能(neng)參數測試在空載條件(jian)下為：環境(jing)溫度20℃，環境(jing)濕(shi)度50%RH）
名稱 | 藥品穩定性試驗箱 |
型號參數 | DRK672 |
控溫范圍 | 無光照0~65℃ 有光照10~50℃ |
溫度波動度/均勻度 | ±0.5℃/±2℃ |
濕度范圍/偏差 | 40～95%RH/±3%RH |
光照強度/誤差 | 0~6000LX可調(diao)≤±500LX |
定時范圍 | 每段1～99小時 |
調溫調濕方式 | 平衡調溫調濕方式 |
制冷系統/制冷方式 | 二套獨立(li)原裝(zhuang)進(jin)口全封閉壓縮機自動切換 |
控制器 | 可程式液晶控制器 |
傳感器 | Pt100鉑電阻 電容式濕度傳感器 |
工作環境溫度 | RT+5～30℃ |
電源 | AC220V±10% 50HZ |
功率 | 2600W |
調光方式 | 無極調光 |
容積 | 250L |
內膽尺寸(cun)（mm）W*D*H | 600*500*830 |
外(wai)形(xing)尺寸 （mm) W*D*H | 740*890*1680 |
載物托盤（標配） | 3塊 |
嵌入式打印機 | 標配 |
安全裝置 | 壓縮(suo)機(ji)過(guo)熱保護、風機(ji)過(guo)熱保護、超溫保護、壓縮(suo)機(ji)超壓保護、過(guo)載保護、缺水保護 |
備注 | 1、標配嵌入式打印機 2、手(shou)動(dong)無極調光，標配光照(zhao)度檢測儀，內置頂(ding)部光照(zhao)器 |
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